医药冷库建造
体外诊断试剂冷库验证资料包括：
▶验证方案：由经营单位结合国家及地方规范制定。
▶验证报告：含温度数据采集分析，证明设施适宜性。
▶温湿度监控：系统安装、运行及性能验证资料。
▶设备配置：双回路电源、备用制冷机组等配置证明。
▶冷库信息：面积、容积、温度湿度控制范围等。
▶安全性能：故障或断电情况下保温性能分析。
▶其他：包括开门作业影响、极端环境保温效果评估等。
▶验证方案：由经营单位结合国家及地方规范制定。
▶验证报告：含温度数据采集分析，证明设施适宜性。
▶温湿度监控：系统安装、运行及性能验证资料。
▶设备配置：双回路电源、备用制冷机组等配置证明。
▶冷库信息：面积、容积、温度湿度控制范围等。
▶安全性能：故障或断电情况下保温性能分析。
▶其他：包括开门作业影响、极端环境保温效果评估等。
这些资料确保冷库符合体外诊断试剂储存要求，保障试剂质量与安全。
